【摘 要】
：
[目的]以生脉胶囊治疗慢性心衰双盲随机对照试验为例,探讨盲法实施过程和盲法测试的意义。[方法]盲法实施参照GCP(good clinical practices)规范,盲法测试分别由10名测试者独
【基金项目】
：
国家“863”计划子课题中药临床试验关键技术及平台研究(编号:2002AA2Z341B)
论文部分内容阅读
[目的]以生脉胶囊治疗慢性心衰双盲随机对照试验为例,探讨盲法实施过程和盲法测试的意义。[方法]盲法实施参照GCP(good clinical practices)规范,盲法测试分别由10名测试者独立对安慰剂的外观、气味等做出评测,再由22名测试者模拟试验实际情况独立判断使用药物为何种。[结果]安慰剂在外观方面基本与生脉胶囊一致,但其气味、味道和口感则明显有别,当两者放在一起时容易辨别。但模拟试验情况的测试表明,试验实际实施中可能不易区分服用药物为何种。[结论]该安慰剂的制作技术有待进一步完善。双盲法的实施过程中,应强化实施过程的标准操作规范,由相对独立人员完成随机化、盲法编码和药物包装等过程,并应制定适宜的数据管理方法,以保证盲法实施的成功。
其他文献
本文综述了据研究有强心甙作用的中药和方剂的临床应用情况,认为临床上用于治疗心力衰竭.益气温阳的人参、附子等使用率最高,而羊角拗、黄夹甙、万年青、福寿草、罗布麻、五
新《刑事诉讼法》将未成年人犯罪记录封存制度纳入其中,体现了对未成年当事人的特殊保护。但由于该规范本身过于原则、缺乏可操作性,与《公务员法》等诸多的民事、行政法律法
四川省雅安市拥有独一无二的大熊猫资源,52%的＂四川大熊猫栖息地＂在雅安。雅安市发展大熊猫特色旅游拥有得天独厚的条件,但面临着旅游形象不突出的问题。文章对雅安市的大熊猫
随着不可再生能源的消耗,新能源应运而生。新能源材料中的环氧树脂因其良好的加工性、低收缩率等特性得到了广泛的应用。本文研究其在生产工艺流程过程中的安全环保和工艺的
本文叙述了目前世界铜生产粗铜熔炼的几种火法炼铜方法的现状及进展情况，比较了反向民熔炼、鼓风炉熔炼、闪速熔炼、三菱连续炼铜法、白银炼铜法等优缺点。结合我国火法炼铜技
目的：分析探讨维持性血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）患者甲状旁腺激素（iPTH）的相关影响因素。方法：选择2014年6—10月在郑州大学第五附属医院血液净化中心行维持性血
<正>日前,国务院审议并原则通过关于推进上海加快发展现代服务业和先进制造业、建设国际金融中心和国际航运中心的意见。这是我国首次以国务院文件的形式,明确上海国际金融中
目的运用气相色谱-质谱联用（GC-MS）技术分析中药复方扶正平消胶囊的挥发油成分。方法采用水蒸气蒸馏法提取扶正平消胶囊挥发油,运用GC-MS技术,结合计算机检索对其挥发油进行分
《综合英语》作为英语专业基础阶段的主干课程,在夯实学生基础方面发挥着重大作用。目前,独立学院的《综合英语》课堂教学面临定位不准、师资力量不足、教材难度大、教学模式
近20年,心理学的有声思维方法(TAPs)开始应用到翻译学,以研究翻译思维过程,但是该研究一般都是针对翻译学习者,至今无人对自译者的思维过程进行研究。研究以林语堂自译的《啼