【摘 要】
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目的:设计并制备出符合产业化生产且质量稳定的的孟鲁司特钠颗粒。方法:对填充剂、稳定剂等进行了筛选,优化处方组成;对生产条件、原辅料混合顺序及方式等生产工艺进行了研究
【机 构】
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内蒙古包头市中心医院,江苏正大丰海线制药有限公司
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目的:设计并制备出符合产业化生产且质量稳定的的孟鲁司特钠颗粒。方法:对填充剂、稳定剂等进行了筛选,优化处方组成;对生产条件、原辅料混合顺序及方式等生产工艺进行了研究,对制剂的性状、有关物质和含量等项目进行研究。结果:以甘露醇160C、羟丙基纤维素HPCL以及甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物E型为辅料,按照特定的制备工艺制备孟鲁司特钠颗粒,产品质量不逊于市售制剂。结论:孟鲁司特钠颗粒的制备工艺简单可行,质量稳定可控。
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