【摘 要】
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目的测定注射用奥美拉唑钠中奥美拉唑及有关物质含量。方法采用RP HPLC法。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(C18柱,250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液四丁基硫酸氢铵乙腈(
【机 构】
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沈阳药科大学药学院,沈阳沃森药物研究所
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目的测定注射用奥美拉唑钠中奥美拉唑及有关物质含量。方法采用RP HPLC法。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(C18柱,250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液四丁基硫酸氢铵乙腈(体积比为64∶6∶30)为流动相,检测波长为280 nm。结果主药与杂质能达到有效的分离,与其他杂质也能达到基线分离;奥美拉唑钠质量浓度在10~110 mg.L-1内线性关系良好,检测限为2 ng,精密度的RSD为0.46%(n=5);平均回收率为99.4%,RSD为0.97%(n=9);溶液在8 h内稳定。结论利用该色谱条件能够准确的检验原料或制剂的降解情况;RP HPLC法能够有效地控制制剂的质量。
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