【摘 要】
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目的分析和探讨我国影像医学临床试验注册现状及存在的问题。方法收集中国临床试验注册中心2008—2012年的临床试验注册数据,使用SPSS16.0软件进行统计分析,组间构成比比较采
【机 构】
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北京大学肿瘤医院,北京市肿瘤防治研究所·,恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室
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目的分析和探讨我国影像医学临床试验注册现状及存在的问题。方法收集中国临床试验注册中心2008—2012年的临床试验注册数据,使用SPSS16.0软件进行统计分析,组间构成比比较采用Pearsonχ2检验。结果5年间我国影像医学临床试验注册数呈明显上升趋势。2011—2012年注册试验的影像手段构成与2008—2010年注册试验不同,P=0.037,MRI(从18.18%到32.73%)、CT(从9.09%到18.18%)试验所占比例明显升高。影像医学临床试验采用诊断试验设计的比例最高,占37.98%,明显高于平均水平3.45%,P<0.001。结论我国影像临床试验的管理逐渐规范,临床试验的科学性和可信度随之提高。加强临床试验预注册、完善试验设计是提高影像医学试验管理水平的重要措施。
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