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目的建立从药材到半成品再到成品的全程指纹图谱控制方法,根据药材-半成品-成品三者指纹图谱间的相关性,对中药药材和半成品质量进行评判和预测。方法本文建立了茵陈注射液的系列指纹图谱,初步验证了药材-半成品-成品三者指纹图谱间的相关性,以系统聚类分析方法研究了不同来源样品的成分差异性,制订了色谱图中所指示的各成分对质量一致性的权重。结果本文建立的方法能更加准确地预测和控制茵陈注射剂生产过程每步的工艺产品质量。结论本文初步验证了根据药材-半成品-成品三者指纹图谱间的相关性及序贯控制产品质量理念的可行性与必要性。