【摘 要】
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目的归纳总结聚山梨酯80的杂质种类、含量测定及检查方法,为寻找含聚山梨酯80注射剂,特别是含该辅料中药注射剂发生(类)变态反应的物质基础提供参考。方法查阅并总结资料文献
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(编号:81560645),云南省中医药联合专项重点项目(编号:2018FF001-002)
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目的归纳总结聚山梨酯80的杂质种类、含量测定及检查方法,为寻找含聚山梨酯80注射剂,特别是含该辅料中药注射剂发生(类)变态反应的物质基础提供参考。方法查阅并总结资料文献,对国内外聚山梨酯80的研究进行综述。结果聚山梨酯80除含有符合结构通式的成分外,还含有简单小分子类、脂肪酸类、酯类和醚类等杂质,并可能含有以前忽视的大分子杂质。结论各类杂质,特别是大分子杂质可能是导致含聚山梨酯80注射剂发生(类)变态反应的物质基础。
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