【摘 要】
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目的:对恩替卡韦分散片的制备以及质量控制进行分析.方法:以交联聚维酮、乳糖、微晶纤维素和聚维酮为主来进行恩替卡韦分散片的制备,使用HPLC的方法对恩替卡韦分散片的相关物
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目的:对恩替卡韦分散片的制备以及质量控制进行分析.方法:以交联聚维酮、乳糖、微晶纤维素和聚维酮为主来进行恩替卡韦分散片的制备,使用HPLC的方法对恩替卡韦分散片的相关物质、含量等进行检测,并且使用梯度洗脱方法来进行恩替卡韦的B、C、D、E等处方的构成,除此之外,还有一些未知的杂质,这些杂质使用的是手性色谱柱来进行对映异构体的分离.结果:确定恩替卡韦分散片组成部分,对于相关的杂质进行有效的分离.结论:本次试验中制得的恩替卡韦分散片处方是合理的,而且整个工艺是极为简单,分析的方法能够对恩替卡韦存在的杂质进行相应的分离,对于恩替卡韦杂质的限度进行科学的控制.
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