罗红霉素胶囊在人体内的药动学及生物等效性研究

来源 :中国药学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sue001002
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目的建立人血浆中罗红霉素浓度的HPLC-MS分析方法,用以测定健康受试者口服罗红霉素制剂后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药动学参数,评价两种制剂的生物等效性和相对生物利用度.方法血浆中加入内标克拉霉素后,乙醚提取,HPLC-MS分离、分析.色谱系统:汉邦ODS柱(4.6 mm×150 mm),甲醇-醋酸铵溶液(0.01 mol·L^-1)(75:25)为流动相,流速1.0 mL·min^-1,柱温35℃.质谱检测方式:SIM.结果罗红霉素的线性范围为0.1~15 mg&
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