【摘 要】
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目的评价健康受试者单次口服右旋佐匹克隆的安全性和耐受性。方法选择18~45岁的健康受试者26例,随机分为1.8,3.75,7.5,11.25和15.0mg共5个剂量组。观察指标有临床症状、生命
【机 构】
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北京大学精神卫生研究所,北京大学精神卫生研究所,北京大学精神卫生研究所,北京大学精神卫生研究所,北京大学精神卫生研究所 北京100083,北京100083,北京100083,北京100083,北京10
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目的评价健康受试者单次口服右旋佐匹克隆的安全性和耐受性。方法选择18~45岁的健康受试者26例,随机分为1.8,3.75,7.5,11.25和15.0mg共5个剂量组。观察指标有临床症状、生命体征、血尿常规、肝肾功能、电解质和心电图。结果在1.8~11.25mg,各项观察指标在服药前后没有明显变化,主要药物不良反应为口苦和头晕,高剂量(15mg)出现恶心呕吐、走路不稳等。结论剂量在1.8~11.25 mg,右旋佐匹克隆的安全性和耐受性较好。
Objective To evaluate the safety and tolerability of single oral zopiclone in healthy volunteers. Methods Twenty-six healthy subjects aged 18-45 years were randomly divided into five doses of 1.8, 3.75, 7.5, 11.25 and 15.0 mg. Observed indicators of clinical symptoms, vital signs, hematuria, liver and kidney function, electrolytes and ECG. The results in the 1.8 ~ 11.25mg, the observation of indicators before and after taking no significant changes in the main adverse drug reactions mouth pain and dizziness, high dose (15mg) nausea and vomiting, walking instability and so on. Conclusion The dose of 1.8 ~ 11.25 mg, zopiclone is safe and tolerable.
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