伊班膦酸钠输注液和阿伦膦酸纳片防治老年性骨质疏松症的疗效对比研究

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目的对比分析伊班膦酸钠输注液与阿伦膦酸钠片治疗老年性骨质疏松症的效果、安全性和成本-效益。方法纳入102例高龄老年性骨质疏松症患者,随机分为:伊班膦酸钠组(51例)每3个月给予2 mg伊班膦酸钠输注液静脉滴注;阿仑膦酸钠组(51例)给予阿仑膦酸钠片70 mg,1次/周,口服。1年后对两组的疗效、安全性和成本-效益进行分析。结果治疗6个月、1年后,两组患者的腰椎、股骨颈骨密度间差异均无统计学意义(P>0.05)。伊班膦酸钠组,治疗6个月时腰椎、股骨颈骨密度较治疗前分别增加3.59%和2.36%,差异均有统计学意义(t值分别为2.321和2.122,P<0.05);治疗1年后腰椎、股骨颈骨密度分别较治疗前增加7.52%和3.17%,差异均有统计学意义(t值分别为2.531和2.421,P<0.01)。阿伦膦酸钠组,治疗6个月时腰椎、股骨颈骨密度较治疗前分别增加3.09%和2.33%,差异均有统计学意义(t值分别为2.235和2.113,P<0.05);治疗1年后腰椎、股骨颈骨密度分别较治疗前增加5.39%和2.52%,差异均有统计学意义(t值分别为2.456和2.409,P<0.01)。治疗6个月时,伊班膦酸钠组和阿伦膦酸钠组Ⅰ型胶原交联羧基末端肽(CTX-Ⅰ)分别下降67%和56%;治疗1年后,伊班膦酸钠组和阿伦膦酸钠组CTX-Ⅰ分别下降73%和52%,两时间点两组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗6个月、1年后,两组腰背痛缓解率间差异无统计学意义(u值分别为0.271和0.280,P>0.05)。整个实验中两组患者无明显的不良反应。两组的成本-效果比(C/E)分别为630.85和734.17;伊班膦酸钠组相对于阿仑膦酸钠组的增量成本-效果比(ΔC/ΔE)为369.39。结论伊班膦酸钠输注液与阿伦膦酸钠片的临床总体疗效相当,成本-效益分析显示阿伦膦酸纳片优于伊班膦酸钠输注液。对于不能服用阿伦膦酸钠片的老年性骨质疏松患者,可选用伊班膦酸钠输注液。
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