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过去20年国内外先后完成了400项以上的大规模、随机对照临床研究，如ISIS、GISSI、GUSTO、TIMI，4S，Syst-China，CCS-1，CAST等等，现在大规模、随机对照临床试验已成为评价一些治疗措施的最佳方法，文章回顾了国内外大规模，随机对照临床试验的发展，并介绍了国内正在进行中的试验。