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目的评价单克隆抗体乳胶增强免疫法(MLEI)检测HbAlc在临床应用中的真实性和可靠性。方法相关性试验采用与离子交换层析(IEC)进行对比研究;重复性实验用批内精密度和批间精密度;准确性实验用倍比稀释平均回收率表示;特异性实验采用加干扰物法。结果相关性实验表明,MLEI法与IEC法呈良好的线性关系,Y=1.2978+0.8549X,r=0.9043。重复性实验为MLEI法平均批内CV为4.4%,批间洲分别为5.9%和6.3%,平均6.1%。而IEC法的批内CV分别为7.7%和8.6%,平均CV8.15%,