醋酸氯己定泡腾滴丸的制备及质量控制

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目的:探讨醋酸氯己定泡腾滴丸的制备工艺及质量标准。方法:以碳酸氢钠和酒石酸为泡腾崩解剂,以PEG400和PEG6000为混合基质制备醋酸氯己定泡腾滴丸。建立质量检测方法,采用UV法测定醋酸氯己定的含量,检测波长260nm。结果:鉴定方法专属性强,本品丸重差异、溶散时限等均符合要求,平均回收率99.58%,RSD为0.95%。结论:该泡腾滴丸处方组成合理,制备方法可行,质量控制方法能够控制该制剂的质量。
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