320份中药说明书标注不良反应、禁忌及注意事项分析

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目的对320份中药说明书中与安全用药关系最直接的不良反应、禁忌、注意事项3项内容进行调查, 评价分析目前中药说明书规范、完善的情况。方法依据《中华人民共和国药品管理法》对药品说明书的规定,收集了3家医院的中药说明书320份,按剂型分类对调查的3项内容进行统计。结果在320份中药说明书中,同时注明3项内容的有34份,占总数10.6%; 分别注明不良反应的有62份,占总数19.83%;注明禁忌的有82份,占总数25.63%;注明注意事项的有237 份,占总数74.06%。结论药品说明书是指导临床正确使用药品的技术性资料和依据,制药企业应按《药品管理法》对中药说明书的规定,规范、完善说明书的内容,保证药品质量,保障用药安全。
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