复方蒿甲醚片人体药动学及生物等效性研究

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目的:建立测定人血浆中蒿甲醚、双氢青蒿素和苯芴醇的液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),对复方蒿甲醚片进行人体生物等效性研究。方法:采用随机、双周期、自身交叉试验设计,受试者单剂量口服受试制剂或参比制剂,并使用Phoenix Win Nonlin 6.0数据统计软件计算药代动力学参数,评价复方蒿甲醚片的生物等效性。结果:线性范围为2.0~199.2 ng·m L~(-1)(蒿甲醚),2.0~204.2 ng·m L~(-1)(双氢青蒿素),0.0200~14.9640μg·
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