目的：观察苦参素联合紫杉醇+奈大铂方案治疗Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌的近期疗效。方法将50例晚期非小细胞肺癌患者随机分为单纯化疗组24例，联合化疗组26例。单纯化疗组采用紫杉醇+奈大铂方案，联合化疗组方案在单纯化疗基础上加用苦参素注射液，治疗2个疗程后观察瘤体大小、卡氏评分、体重和不良反应发生情况。结果两组瘤体大小变化有效率分别为29.17%、42.30%，临床获益率分别为66.66%、69.23%。两组有效率比较，差异有统计学意义(P0.05)；单纯化疗组卡氏评分值有所下降，但治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)；联合化疗组卡氏评分值上升，治疗前后比较，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后组间比较差异有统计学意义(P0.05)。联合化疗组比单纯化疗组较少出现Ⅲ、Ⅳ度不良反应。Ⅲ度以上白细胞、血小板、血红蛋白下降和恶心呕吐两组差异均有统计学意义( P0.05)。结论苦参素注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌近期疗效优于单纯化疗，可以减低化疗不良反应。