注射用门冬氨酸乌氨酸无菌检查方法学验证

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陲射用门冬氨酸鸟氨酸,适应症为治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症,特别适用于因肝脏疾患引起的中枢神经系统症状的解除及肝昏迷的抢救--根据中国药典2015版四部无菌检查法的规定,建立药品无菌检查法时,应该进行方法学验证,以证明方法的适用性。为确保该产品无菌检验方法科学,结果准确,本文建立了注射用门冬氨酸鸟氨酸无菌检查方法,并对检查方法进行了验证。
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