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目的:正确认识偏差处理和变更控制。方法:通过探讨新版GMP中关于偏差处理和变更控制的管理,理解偏差和控制的定义以及具体的偏差处理和变更控制的管理流程。结论:偏差和变更都可以看成是药品制造中的变化,应正确看待药品生产过程中出现的偏差,合理有效进行偏差处理和变更控制,以此来提高药品生产企业的药品质量管理能力。