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近年来，随着一些重大药害事件的逐渐披露，公众对于注射剂的质量问题越来越关注。药品监管部门也出台了一系列措施来提高注射剂的安全性控制标准。近来在研读《日本药局方》（以下简称“日本药典”）的过程中，发现其附录中有中心静脉肠外营养输液（Total Parenteral Nutrition，TPN）中微量铝元素的测定方法的内容。并称，在国外出现了使用TPN制剂的肾功能障碍患者出现铝毒性（中枢神经系统或骨）的报道。