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近年来,随着一些重大药害事件的逐渐披露,公众对于注射剂的质量问题越来越关注。药品监管部门也出台了一系列措施来提高注射剂的安全性控制标准。近来在研读《日本药局方》(以下简称“日本药典”)的过程中,发现其附录中有中心静脉肠外营养输液(Total Parenteral Nutrition,TPN)中微量铝元素的测定方法的内容。并称,在国外出现了使用TPN制剂的肾功能障碍患者出现铝毒性(中枢神经系统或骨)的报道。