WHO药物警戒体系草药安全性监测指南(三)

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4草药安全性监测4.1报告来源国际医学组织理事会(Council for International Organizations of Medical Sciences,CIOMS)第五工作组对病例报告提出了总的指导要求,认为应该重视病例报告的质量,而不是强调其来源。因此,一份病例报告的价值不在于报告主体,而在于其信息完备程度、资料支持情况、是否能被获得、记录详细程度、是否有跟踪报告、表达清晰程度以及对其评价结果[8]。 4 HERBAL SAFETY MONITORING 4.1 The source of the report Working Group V of the Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) sets out the general guidelines for case reports, arguing that the quality of case reports should be valued rather than emphasizing source. Therefore, the value of a case report does not lie in the subject of the report, but rather in its completeness of information, availability of information, its availability, the level of detail recorded, the existence of follow-up reports, the clarity of presentation and the results of its evaluation [8].
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