CRO联盟:促进生物医药产业快速发展

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  记者:首先请您介绍一下,首科集团参与创建“联盟”的初衷是什么?
  胡明亮:我们感到既是机遇又是挑战,北京的优势很明显,与医药有关的政府资源、技术资源、市场资源都居全国之首。在服务外包方面,企业自发的、内在的需求非常强烈,通过联盟的形式将中关村的品牌资源和生物医药资源有机的整合在一起,创出一条中关村生物医药研发外包的快速发展之路,这就是我们的初衷。
  记者:“联盟”的宗旨是什么?
  胡明亮:“联盟”的宗旨是促进中关村生物医药研发外包产业的健康发展,创造和维护公平的市场环境;研究生物医药研发外包领域各相关方的合法权益,提升中关村生物医药研发外包行业的整体竞争力;让更多的生物医药企业了解国际CRO服务的操作规则、发展动态,为企业提供各种咨询和培训,使联盟内的企业真正得到实惠。
  记者:“联盟”的成立对京城生物医药科技企业的发展将产生怎样的积极影响?
  胡明亮:通过服务外包,可以整体提升生物医药科技企业的新药创新能力,因为我们需要按照国际质量标准的要求去做。“联盟”的成立将产生三个方面的影响:可以促进我国食品药品监管政策、法规的不断完善;可以推动北京及全国创新新药的发展;可以加快我们制剂产品走出国门的步伐。
  记者:自成立以来,“联盟”取得了哪些主要成果?
  胡明亮:在中关村管委会的大力支持下,我们完成了对北京生物医药资源的调研,并对联盟网站进行了改版升级,组织了生物分析测试、开放实验室等平台方案的起草和论证等。吸引了一批颇具实力的公司加盟,壮大了联盟的队伍,如在毒理学、药理学业务中,国内唯一达到美国SFDA 的GLP标准的保诺公司和在制剂服务中独树一帜的科信必成公司都加入了联盟。同时,联盟企业在外包服务中倾注了更多的投入。如北药集团预计今年在国际化合作中投入一个亿,其中有CGMP的建设;中国医科院整合几个所的资源强化临床服务的开展;科莱博公司突出外包为主营业务。
  记者:下一步“联盟”的工作重点有哪些?
  胡明亮:下一步我们的工作重点是积极拓展海外市场,扩大宣传影响。组织好联盟参加5月份美国全球生物技术大会和展览。加强符合国际GLP/GMP标准的分析测试平台和其他技术平台的建设;做好企业培训和联盟内CRO企业达标认证工作,提升联盟内企业的承接能力;组织发包会活动,营造良好的市场氛围;加强专家管理团队及网站建设,提高自身服务能力等。
  (责任编辑 郭苏)
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