【摘 要】
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通过系统调查分析片剂保健食品审批情况,考察其原料、原料提取物及常用辅料的使用频次,总结近年来片剂保健食品注册、变更及审评中存在的问题,为片剂保健食品的研发、监管、
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心,
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通过系统调查分析片剂保健食品审批情况,考察其原料、原料提取物及常用辅料的使用频次,总结近年来片剂保健食品注册、变更及审评中存在的问题,为片剂保健食品的研发、监管、申报提供数据参考。以国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心后台数据库为数据来源,对2005—2013年注册和批准的保健食品进行统计汇总,分析其中涉及的片剂保健食品,考察其原料、原料提取物及常用辅料的使用频次。2005—2013年共审批保健食品6 560件,其中片剂保健食品1 755件,国产产品批准数占总批准数的97.6%。最主要营养素声称为补充多种维生素及矿物质,最主要功能声称为增强免疫力,常见原料为碳酸钙及维生素C。结果发现片剂固然具有诸多优点,但并非所有的原料都适合制成片剂。
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