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目的以24h尿液钙离子累计排泄量为指标,比较国产和进口枸橼酸氢钾钠颗粒剂的生物等效性。方法36名男性健康志愿者按自身交叉设计,随机口服枸橼酸氢钾钠颗粒剂的受试制剂(国产)或参比制剂(进口)5.0g,(洗脱期7d)。分别收集给药前(空白)和给药后0~2、2~4、4~6、6~8、8~10,10-2、12~24h的尿液,记录尿量,采用原子吸收分光光度法测定尿液钙离子浓度,计算给药前、后24h尿液钙累积排泄量。结果受试制剂给药前、后24h尿钙累积排泄量为(128.47±76.45)mg和(163.53&