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通过了解医疗器械上市前研究的局限性，分析了医疗器械不良事件产生的原因，浏览了国内外当前的管理制度，提出了医疗器械不良事件监测对监测制度建立的作用。
做好医疗器械不良事件监测工作是建立监测制度的基础
【摘 要】
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通过了解医疗器械上市前研究的局限性，分析了医疗器械不良事件产生的原因，浏览了国内外当前的管理制度，提出了医疗器械不良事件监测对监测制度建立的作用。
【机 构】
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北京中医药大学东直门医院器材处
【出 处】
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中国医学装备
【发表日期】
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2006年7期
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