【摘 要】
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美国FDA专家委员会于2012年8月28日以15∶2投票表决结果同意放宽雅培公司拳头产品抗类风湿性关节炎药阿达木单抗(adalimumab,Humira)的使用范围,建议批准其用于治疗炎性肠道
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美国FDA专家委员会于2012年8月28日以15∶2投票表决结果同意放宽雅培公司拳头产品抗类风湿性关节炎药阿达木单抗(adalimumab,Humira)的使用范围,建议批准其用于治疗炎性肠道疾病(IBD)———溃疡性结肠炎,并认为其疗效远超过其风险。FDA有望于2012年年底作出最终决定。
US FDA Panel of Experts voted 15: 2 on August 28, 2012 to agree to relax the scope of use of Abbott’s famed anti-rheumatoid arthritis drug adalimumab (Humira) and recommend approving it for treatment Inflammatory bowel disease (IBD) - ulcerative colitis, and its efficacy far outweighs its risk. FDA is expected to make the final decision by the end of 2012.
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