原发性醛固酮增多症患者使用螺内酯或依普利酮有效性与安全性的meta分析

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目的 比较两种醛固酮受体拮抗剂(ARA)螺内酯和依普利酮治疗原发性醛固酮增多症(PA)患者的临床效果和安全性。方法 利用计算机在PubMed、Cochrane图书馆、Elsevier、中国知网、万方数据库中检索,时间为建库至2021年12月,内容为比较螺内酯及依普利酮治疗PA的临床研究。选取治疗前后收缩压、舒张压、血钾水平变化,以及治疗过程中不良事件发生率作为评价指标。获取数据资料后用R语言和STATA软件进行meta分析。结果 通过筛选,最终纳入6项随机对照临床试验(RCTs),共计573例患者(433例螺内酯治疗,140例依普利酮治疗)。结果显示,在降压方面,螺内酯和依普利酮降低收缩压效果无差异[MD=4.567 6,95%置信区间(95%CI)=-12.446 7~21.582 0,P=0.60],但螺内酯降低舒张压效果强于依普利酮(MD=4.473 4,95%CI=0.679 4~8.267 4,P=0.02)。升高血钾方面,螺内酯相较于依普利酮,血钾升高效果更加显著(MD=-0.244 0,95%CI=-0.422 8~-0.065 1,P=0.007 5)。安全性方面,螺内酯和依普利酮的总不良反应发生率差异有统计学意义(RR=0.638 2,95%CI=0.492 9~0.826 2,P=0.000 7),但高钾血症发生率类似(RR=0.530 7,95%CI=0.055 3~5.089 9,P=0.582 9)。采用螺内酯治疗过程中,男性乳房女性化不良反应发生率显著高于依普利酮(RR=0.219 1,95%CI=0.079 3~0.605 6,P=0.003 4),螺内酯≤50 mg/d时的不良反应发生率显著低于>50 mg/d(RR=0.341 3,95%CI=0.187 2~0.622 2,P=0.000 5)。结论 在PA药物治疗中,螺内酯降舒张压效果优于依普利酮,但出现男性乳房女性化不良反应高于依普利酮,不良反应发生率与剂量相关。
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