【摘 要】
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目的 评价普罗雌烯治疗妇女绝经后萎缩性阴道炎的安全性.方法 采用自身对照临床观察方法,对53例年龄45～75岁、自然绝经1年以上,有绝经后萎缩性阴道炎临床症状的妇女,连续普罗雌烯阴道给药治疗20 d,每天1次,每次1粒;然后维持治疗8周(每周用药2次,每次1粒);用药前及用药结束后测定血清卵泡刺激素(FSH)及雌二醇水平、B超监测子宫内膜厚度、常规血生化检查作为安全性指标,采用阴道脱落细胞成熟值评
【机 构】
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目的 评价普罗雌烯治疗妇女绝经后萎缩性阴道炎的安全性.方法 采用自身对照临床观察方法,对53例年龄45～75岁、自然绝经1年以上,有绝经后萎缩性阴道炎临床症状的妇女,连续普罗雌烯阴道给药治疗20 d,每天1次,每次1粒;然后维持治疗8周(每周用药2次,每次1粒);用药前及用药结束后测定血清卵泡刺激素(FSH)及雌二醇水平、B超监测子宫内膜厚度、常规血生化检查作为安全性指标,采用阴道脱落细胞成熟值评分、阴道萎缩症状评分与阴道健康评分作为疗效指标,同时记录治疗中发生的不良事件(用药期间任何与药物相关或不相关的不良事件).结果 (1)安全性:治疗前平均FSH为(71±3)U/L,雌二醇为(41±18)pmol/L,子宫内膜厚度为(2.4±0.9)mm;治疗后平均FSH为(67±22)U/L,雌二醇为(43±37)pmol/L,子宫内膜厚度为(2.5±1.3)mm,治疗前后各指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05).(2)疗效:阴道脱落细胞成熟值评分治疗前为(42±15)分,治疗后12周为(54±8)分;阴道萎缩症状评分治疗前为(3.4±1.7)分,治疗后12周为(1.5±1.4)分;阴道健康评分治疗前为(7.8±2.4)分,治疗后12周为(12.0±2.4)分,各指标治疗前后比较,差异均有统计学意义(P<0.01).(3)不良事件:主要包括阴道出血6例、乳房结节3例、宫颈息肉1例,与用药关系不明确.结论 普罗雌烯可以安全、可靠地治疗妇女绝经后萎缩性阴道炎。
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