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目的 通过对烟酸(维生素PP,周围血管扩张药)/洛伐他汀(调血脂药)复方缓释片的3种临床试验方案的讨论,提高Ⅱ期临床试验的质量水平.方法 根据国内外临床试验,拟定出3种临床试验方案.结果 用烟酸/洛伐他汀复方缓释整体剂量滴定法在Ⅱ期临床试验中较为合理.结论 在进行烟酸/洛伐他汀复方缓释整体剂量滴定法的Ⅱ期临床试验中,控制其病例脱落率较为重要.