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摘要：目的：探讨肝动脉化疗栓塞联合得力生注射液治疗原发性肝癌的应用价值。方法：将收治的85例原发性肝癌患者按不同治疗方案分为试验组（46例，给予肝动脉化疗栓塞联合得力生注射液治疗）和对照组（39例，给予单纯肝动脉化疗栓塞治疗），对两组近期疗效效果及生活质量改善情况进行综合比较。结果：试验组治疗总有效率（56.52%）与对照组（41.03%）比较无显著性差异（P>0.05）；试验组患者生活质量改善率（65.22%）明显高于对照组（43.59%），差异有统计学意义（P<0.05）。结论：肝动脉化疗栓塞联合得力生注射液治疗原发性肝癌可增强近期疗效，提高患者生活质量，值得临床推广应用。
关键词：肝动脉化疗栓塞；得力生注射液；原发性肝癌
Abstract： Objective To investigate TACE combined Delisheng therapeutic value to primary liver cancer. Methods The treated 85 cases primary liver cancer patients were divided into two groups of different treatment regimens （46 patients received TACE combined Delisheng therapy） and control group （39 cases， only received TACE）， make a comprehensive comparison to the short-term efficacy of the two groups and improvement to the quality of life. Results The total effective rate of the treatment group （56.52%） and the control group （41.03%） showed no significant difference （P> 0.05）； quality of life improvement rate （65.22%） was significantly higher in patients with the experimental group （43.59%） The difference was statistically significant （P <0.05）. Conclusions TACE combined Delisheng treatment to primary liver cancer can enhance the short-term efficacy and improve patient quality of life， ，this was worth it for clinical application.
Keywords： Transcatheter arterial chemoembolization（TACE）； Delisheng； Primary liver cancer
本研究回顾性分析了46例原发性肝癌患者肝动脉化疗栓塞联合得力生注射液治疗的临床资料，研究观察该种联合治疗方案对患者近期疗效及后期生活质量的影响，为肝动脉化疗栓塞联合得力生注射液治疗原发性肝癌的临床可行性及优越性提供相关理论依据。
1.资料和方法
1.1一般资料
选取原发性肝癌患者85例作为研究对象，均经肝穿刺病理活检后确诊。85例患者包括男性患者58例、女性27例；年龄43-78岁，平均（67.9±10.8）岁；CT显示肿瘤范围在4-10cm，平均（6.5±2.1）cm。按照不同治疗方案分为试验组（46例）和对照组（39例），两组患者在性别、年龄、肿瘤大小等一般资料方面无显著性差异（P>0.05），故两组患者具有可比性。
1.2方法
（1）两组患者均行肝动脉化疗栓塞，方法：均给予局部麻醉，行股动脉穿刺，将5F导管置于肠系膜上动脉、肝总动脉、腹腔动脉、肝固有动脉造影，用超滑导丝将导管远端置于肿瘤供血动脉中，采用阿霉素类、羟基喜树碱、超液化碘油乳剂栓塞肿瘤血管。4周后根据影像学检查显示的肝脏瘤灶内的碘油沉积浓密、瘤组织坏死情况、有无新病灶出现等考虑是否重复化疗栓塞，治疗2次后进行疗效评价。两组患者介入及化疗方案相同。（2）试验组39例患者在行肝动脉化疗栓塞的同时加用得力生注射液（北京正邦制药有限公司；批准文号：国药准字Z20010135）50ml/d，静脉滴注，连用15-20天为一个疗程，行第2次化疗栓塞时再重复一个疗程。
1.3观察指标及疗效判断
（1）生活质量：在治疗前后采用Karnofsky功能状态评分量表（KPS）对两组患者进行生活质量评估，治疗后若KPS评分升高10分为提生活质量高，减少10以上为生活质量下降，分支改善在10分以内为保持稳定[1]。（2）近期疗效：根据实体瘤客观疗效评估标准RECIST标准），完全缓解（CR）：全部病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物降至正常并至少维持4周；部分缓解（PR）：肿瘤最长径之和缩小>=30%以上，并至少维持4周；稳定（SD）：肿瘤最长径之和缩小未PR，或增大未PD；病灶进展（PD）：肿瘤最长径之和增加>=20%或出现新病灶。）（以“CR+PR”为有效）
1.4统计学方法
采用SPSS16.0统计软件进行数据分析，数据以“[例数（%）]”形式表示，组间计数资料比较用卡方（X2）检验，P<0.05差异有统计学意义。
2. 结果
2.1近期疗效比较
试验组治疗总有效率为56.52%，对照组为41.03%，组间比较无显著性差异（P>0.05），具体见表1。
表1两组患者近期疗效比较[n（%）]
2.2生活质量改善
经治疗后，试验组46例患者中生活质量提高有30例、保持稳定11例、下降5例，改善率为65.22%（30/46）；对照组39例患者中生活质量提高有17例、保持稳定13例、下降9例，改善率为43.59%（17/39），两组患者生活质量改善率比较，差异有统计学意义（X2=3.9937；P<0.05）。
3讨论
原发性肝癌一般在确诊时已属中晚期，且大部分晚期肝癌患者已无理想的治疗方法，尚有手术切除指征的患者不足20%。而目前临床针对原发性肝癌最主要的治疗方法是肝动脉灌注化疗栓塞术，其主要治疗机制为阻断肿瘤血供及局部化疗作用，使肿瘤缺血性及化学性坏死[3]。近年来中药或生物制剂联合化疗栓塞治疗原发性肝癌的应用越来越广泛。通过对46例原发性肝癌患者给予中药制剂得力生注射液与肝动脉化疗栓塞联合治疗，发现该种联合方案较单纯化疗栓塞有更高的近期治疗有效率，但经统计分析组间差异并无统计学意义，但在以往的文献资料中显示联合方案都有显著的近期疗效，笔者分析可能与本研究所选样本数量偏小有关；另外通过对比联合方案治疗与单纯化疗栓塞治疗两组患者的生活质量改善情况，发现联合方案组经治疗后生活质量提高更加显著，提示得力生注射液有助于改善肝癌患者生活质量，笔者分析这主要与得力生注射液具有促进癌细胞再分化及癌细胞凋亡，抑制癌细胞生长的抗癌作用、提高患者免疫力、联合化疗的增效减毒作用以及改善患者精神状态、增进食欲等因素密不可分。综上所述，得力生注射液配合肝动脉化疗栓塞同时应用能增强肝动脉化疗栓塞的抗癌作用，并且患者生存质量也得到明显提高。
参考文献：
[1]孙海凤，阮之平，姚煜，等.得力生注射液联合健择对肝癌HepG2细胞株增殖与凋亡的影响[J].现代肿瘤医学，2013，21（8）：1716-1719.
[2]孙建海，马燕凌，彭明娥.化学治疗联合得力生注射液治疗中晚期恶性肿瘤102例[J].医药导报，2006，25（6）：523-524.
关键词：肝动脉化疗栓塞；得力生注射液；原发性肝癌
Abstract： Objective To investigate TACE combined Delisheng therapeutic value to primary liver cancer. Methods The treated 85 cases primary liver cancer patients were divided into two groups of different treatment regimens （46 patients received TACE combined Delisheng therapy） and control group （39 cases， only received TACE）， make a comprehensive comparison to the short-term efficacy of the two groups and improvement to the quality of life. Results The total effective rate of the treatment group （56.52%） and the control group （41.03%） showed no significant difference （P> 0.05）； quality of life improvement rate （65.22%） was significantly higher in patients with the experimental group （43.59%） The difference was statistically significant （P <0.05）. Conclusions TACE combined Delisheng treatment to primary liver cancer can enhance the short-term efficacy and improve patient quality of life， ，this was worth it for clinical application.
Keywords： Transcatheter arterial chemoembolization（TACE）； Delisheng； Primary liver cancer
本研究回顾性分析了46例原发性肝癌患者肝动脉化疗栓塞联合得力生注射液治疗的临床资料，研究观察该种联合治疗方案对患者近期疗效及后期生活质量的影响，为肝动脉化疗栓塞联合得力生注射液治疗原发性肝癌的临床可行性及优越性提供相关理论依据。
1.资料和方法
1.1一般资料
选取原发性肝癌患者85例作为研究对象，均经肝穿刺病理活检后确诊。85例患者包括男性患者58例、女性27例；年龄43-78岁，平均（67.9±10.8）岁；CT显示肿瘤范围在4-10cm，平均（6.5±2.1）cm。按照不同治疗方案分为试验组（46例）和对照组（39例），两组患者在性别、年龄、肿瘤大小等一般资料方面无显著性差异（P>0.05），故两组患者具有可比性。
1.2方法
（1）两组患者均行肝动脉化疗栓塞，方法：均给予局部麻醉，行股动脉穿刺，将5F导管置于肠系膜上动脉、肝总动脉、腹腔动脉、肝固有动脉造影，用超滑导丝将导管远端置于肿瘤供血动脉中，采用阿霉素类、羟基喜树碱、超液化碘油乳剂栓塞肿瘤血管。4周后根据影像学检查显示的肝脏瘤灶内的碘油沉积浓密、瘤组织坏死情况、有无新病灶出现等考虑是否重复化疗栓塞，治疗2次后进行疗效评价。两组患者介入及化疗方案相同。（2）试验组39例患者在行肝动脉化疗栓塞的同时加用得力生注射液（北京正邦制药有限公司；批准文号：国药准字Z20010135）50ml/d，静脉滴注，连用15-20天为一个疗程，行第2次化疗栓塞时再重复一个疗程。
1.3观察指标及疗效判断
（1）生活质量：在治疗前后采用Karnofsky功能状态评分量表（KPS）对两组患者进行生活质量评估，治疗后若KPS评分升高10分为提生活质量高，减少10以上为生活质量下降，分支改善在10分以内为保持稳定[1]。（2）近期疗效：根据实体瘤客观疗效评估标准RECIST标准），完全缓解（CR）：全部病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物降至正常并至少维持4周；部分缓解（PR）：肿瘤最长径之和缩小>=30%以上，并至少维持4周；稳定（SD）：肿瘤最长径之和缩小未PR，或增大未PD；病灶进展（PD）：肿瘤最长径之和增加>=20%或出现新病灶。）（以“CR+PR”为有效）
1.4统计学方法
采用SPSS16.0统计软件进行数据分析，数据以“[例数（%）]”形式表示，组间计数资料比较用卡方（X2）检验，P<0.05差异有统计学意义。
2. 结果
2.1近期疗效比较
试验组治疗总有效率为56.52%，对照组为41.03%，组间比较无显著性差异（P>0.05），具体见表1。
表1两组患者近期疗效比较[n（%）]
2.2生活质量改善
经治疗后，试验组46例患者中生活质量提高有30例、保持稳定11例、下降5例，改善率为65.22%（30/46）；对照组39例患者中生活质量提高有17例、保持稳定13例、下降9例，改善率为43.59%（17/39），两组患者生活质量改善率比较，差异有统计学意义（X2=3.9937；P<0.05）。
3讨论
原发性肝癌一般在确诊时已属中晚期，且大部分晚期肝癌患者已无理想的治疗方法，尚有手术切除指征的患者不足20%。而目前临床针对原发性肝癌最主要的治疗方法是肝动脉灌注化疗栓塞术，其主要治疗机制为阻断肿瘤血供及局部化疗作用，使肿瘤缺血性及化学性坏死[3]。近年来中药或生物制剂联合化疗栓塞治疗原发性肝癌的应用越来越广泛。通过对46例原发性肝癌患者给予中药制剂得力生注射液与肝动脉化疗栓塞联合治疗，发现该种联合方案较单纯化疗栓塞有更高的近期治疗有效率，但经统计分析组间差异并无统计学意义，但在以往的文献资料中显示联合方案都有显著的近期疗效，笔者分析可能与本研究所选样本数量偏小有关；另外通过对比联合方案治疗与单纯化疗栓塞治疗两组患者的生活质量改善情况，发现联合方案组经治疗后生活质量提高更加显著，提示得力生注射液有助于改善肝癌患者生活质量，笔者分析这主要与得力生注射液具有促进癌细胞再分化及癌细胞凋亡，抑制癌细胞生长的抗癌作用、提高患者免疫力、联合化疗的增效减毒作用以及改善患者精神状态、增进食欲等因素密不可分。综上所述，得力生注射液配合肝动脉化疗栓塞同时应用能增强肝动脉化疗栓塞的抗癌作用，并且患者生存质量也得到明显提高。
参考文献：
[1]孙海凤，阮之平，姚煜，等.得力生注射液联合健择对肝癌HepG2细胞株增殖与凋亡的影响[J].现代肿瘤医学，2013，21（8）：1716-1719.
[2]孙建海，马燕凌，彭明娥.化学治疗联合得力生注射液治疗中晚期恶性肿瘤102例[J].医药导报，2006，25（6）：523-524.