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长期毒性实验是中药新药安全性评价的重要研究内容,是判断一个新药能否过渡到临床试用的主要依据.它为临床安全用药的剂量设置提供参考依据,为临床不良反应的监测和生理生化指标的监测提供依据.同时,它也是研究周期最长,耗资最高,难以承受重复的实验.为防止人力及物力的浪费,实验设计至关重要.
中药新药长期毒性实验设计及常见问题分析
【摘 要】
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长期毒性实验是中药新药安全性评价的重要研究内容,是判断一个新药能否过渡到临床试用的主要依据.它为临床安全用药的剂量设置提供参考依据,为临床不良反应的监测和生理生化
【机 构】
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中国中医研究院中药研究所,国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2004年9期
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