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目的 比较抗人胸腺细胞免疫球蛋白(ATG)/抗淋巴细胞免疫球蛋白(ALG)联合环孢素A与异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)治疗再生障碍性贫血(AA)的疗效及安全性.方法 选择2012年2月至2017年2月,于第四军医大学唐都医院血液科接受住院治疗的全部68例AA患者为研究对象.按照接受治疗方案的不同,将其分为ATG/ALG联合环孢素A组(n=27)与allo-HSCT组(n=41).回顾性分析2组患者的临床资料,比较2组患者的疗效及治疗相关不良反应.采用两独立样本t检验或者Mann-Whitney U检验比较2组患者年龄、中性粒细胞绝对值(ANC)、血小板计数、网织红细胞绝对值、血红蛋白(Hb)值、随访时间的差异;采用x2检验或者校正x2检验比较2组患者的重型再生障碍性贫血(SAA)患者比例、良好血液学反应率、血液学反应率、治疗相关不良反应发生率、早期病死率、总病死率、复发或者进展患者比例的差异;采用Kaplan-Meier法及Log-rank检验对2组患者的总体生存(OS)率、无进展生存(PFS)率进行生存分析.本研究遵循的程序符合2013年修订版《世界医学会赫尔辛基宣言》的要求,征得2组患者的知情同意,并与之签署临床研究知情同意书.结果 ①ATG/ALG联合环孢素A组患者的男、女性别构成比为0.6∶1,低于allo-HSCT组的2.1∶1,并且差异有统计学意义(x2=5.052,P=0.025);2组患者平均年龄、平均ANC数、中位血小板计数、中位网织红细胞绝对值、中位Hb值、SAA患者比例分别比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).②allo-HSCT组患者的良好血液学反应率(58.5％,24/41)及血液学反应率(82.9％,34/41)分别高于ATG/ALG联合环孢素A组的14.8％(4/27)与51.9％(14/27),并且差异均有统计学意义(x2=12.850,P＜0.001;x2=7.572,P=0.006).③ATG/ALG联合环孢素A组患者的治疗相关不良反应发生率为22.2％ (6/27),包括4例血清病,2例新发肺部感染及1例肛周感染;allo-HSCT组患者的治疗相关不良反应发生率为63.4％ (26/41),包括10例新发感染,16例移植物抗宿主病(GVHD),10例细胞病毒(CMV)感染及2例EB病毒(EBV)感染;并且2组比较,差异有统计学意义(x2=11.090,P＜0.001).④ATG/ALG联合环孢素A组患者的早期病死率、总病死率、AA患者疾病复发或进展患者比例分别为3.7％(1/27)、3.7％(1/27)和0(0/27),allo-HSCT组患者分别为7.3％(3/41)、12.2％(5/41)和7.3％(3/41);2组分别比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).⑤ATG/ALG联合环孢素A组中位随访时间为9.0个月(5.0～19.0个月),allo-HSCT组为12.0个月(7.0～22.5个月),2组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).生存分析结果显示,ATG/ALG联合环孢素A组与allo-HSCT组患者的3年OS率分别为96.3％与86.2％,PFS率分别为92.4％与84.0％,2组分别比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论 采用ATG/ALG联合环孢素A治疗AA的临床疗效不及allo-HSCT,但是安全性高于allo-HSCT.在采用allo-HSCT对AA患者进行治疗时,应该高度重视移植相关不良反应的预防及治疗.