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目的
建立气相色谱-离子阱质谱法测定正常人群尿中2,5-己二酮的全过程质量控制方法。
方法通过规范正常人群尿样的采集、处理,控制2,5-己二酮的标准溶液和质控样品的制备,监控气相色谱-质谱系统的性能维护,对测定结果进行定性、定量方法的性能指标评价和质量控制图的绘制、使用,实现离子阱质谱法测定正常人群尿中2,5-己二酮的全过程质量控制。
结果该方法2,5-己二酮的保留时间(tR)保持在(5.50±0.11)min,二级质谱的子离子m/z 69、97的丰度比为1∶3;不同批次标准溶液的相对误差≤2%,累积20条标准曲线的相关系数>0.999;2,5-己二酮低、高浓度的质控样品检测结果分别控制在(0.10±0.02)和(0.45±0.07)mg/L,连续检测10 d 2,5-己二酮质控样浓度的相对标准偏差(RSD)≤10%。
结论该质量控制方法具有控制全面、及时发现、快速纠正的特点,适用于尿中2,5-己二酮日常检测质量控制工作。