评价聚乙二醇干扰素α-2a(Peg IFNα-2a)联合阿德福韦酯(ADV)治疗非活动性HBsAg携带者(IHC)的有效性及安全性。
方法本研究为单中心、前瞻性、开放性临床研究。IHC按照个人意愿分为治疗组和对照组。治疗组中HBV DNA<20 IU/mL者仅予Peg IFNα-2a，≥20～<2 000 IU/mL者予Peg IFNα-2a联合ADV，疗程96周。但若患者获得HBsAg血清学转换后巩固治疗24周，总疗程虽不到96周，也可提前停药。两组间连续变量比较采用t检验，计数资料采用χ2检验或Fisher确切概率法，对影响HBsAg清除的相关因素采用单因素和多因素Logistic回归分析。
结果共入组184例IHC患者，治疗组112例，对照组72例。治疗组治疗48周时HBsAg清除率及血清学转换率分别为30.8%(32/104)、26.0%(27/104)，96周时上升至45.2%(47/104)和38.5%(40/104)；对照组治疗48及96周时HBsAg清除率均为1.5%(1/68)，无HBsAg血清学转换者；治疗组HBsAg清除率显著高于对照组(χ2＝39.066，P<0.01)。基线(OR＝2.313，95%CI：1.258～4.251，P＝0.007)、治疗12周(OR＝3.159，95%CI：1.826～5.466，P<0.01)及24周(OR＝3.347，95%CI：2.050～5.465，P<0.01)的HBsAg定量，治疗12周(OR＝5.343，95%CI：2.085～13.689，P<0.01)及24周(OR＝4.855，95%CI：2.380～9.902，P<0.01)HBsAg下降幅度，治疗12周ALT是否升高(OR＝3.520，95%CI：1.369～9.052，P＝0.009)，均是HBsAg清除的独立预测因素。
结论Peg IFNα-2a治疗IHC可获得较高HBsAg清除率或血清学转换率，而且安全性良好。治疗12、24周HBsAg下降显著，同时伴有12周ALT升高，预示可获得较高的HBsAg清除率。