背景:踝关节扭伤患者最常出现踝关节外侧副韧带损伤,严重影响踝关节的稳定性及功能,对其进行早期诊断显得异常重要。目前临床上常用的MRI检测虽然能够较好的显示踝关节软组织情况,但价格昂贵,不能进行损伤韧带的动态观察。高频超声技术具有便捷、廉价、可进行动态观察的优势,但其对踝关节外侧副韧带损伤的分层诊断价值少有研究报道。目的:试验旨在探讨高频超声分层诊断踝关节外侧副韧带挫伤、部分断裂、完全断裂3种损伤类型的价值。方法:纳入广州市正骨医院踝关节扭伤并接受踝关节韧带修复手术治疗的患者70例为试验组,入院后1 d均进行损伤侧踝关节高频超声和MRI检测,随后接受踝关节韧带修复手术治疗;术前以健侧踝关节进行MRI检测,设为对照组。比较高频超声分层诊断外侧副韧带挫伤、部分断裂、完全断裂的可行性。研究的主要结局指标为入院后1 d高频超声检测踝关节外侧副韧带完全断裂的敏感度,研究的次要结局指标为入院后1 d高频超声检测踝关节外侧副韧带挫伤及部分断裂的敏感度;入院后1 d高频超声显示踝关节外侧副韧带挫伤、部分断裂、完全断裂的特异度、阳性预测值、阴性预测值、诊断正确率、ROC曲线下面积值及截断点值;入院后1 d高频超声检测踝关节外侧副韧带形态的成像形态。作者在预试验中已经完成了53例踝关节急性扭伤患者的观察结果,显示出距腓前韧带及跟腓韧带损伤类型的超声诊断结果与手术或MRI确诊结果相比,差异无显著性意义(P>0.05)。试验经广州市正骨医院医学伦理委员会批准(审批单位:广州市正骨医院医院,审批时间:2018年5月,审批号:2018-05)。研究符合世界医学会制定的《赫尔辛基宣言》的要求。参加试验及试验中的个人资料均属保密,将依照法律规定得到保护。试验设计时间为2018年2月,试验于2018年8月开始招募患者及数据收集,2019年8月完成对象招募,2019年12月进行结果指标分析,2020年3月完成试验。文章结果将以科学会议报告,或在同行评议的期刊上发表传播。试验已在中国临床试验注册中心注册(注册号:Chi CTR1800016244),注册方案版本号1.0。讨论:试验希望证实高频超声技术相比核磁共振检测在诊断踝关节外侧副韧带损伤类型方面具有较高的诊断价值,能准确诊断并区分出踝关节外侧副韧带挫伤、部分断裂、完全断裂3种损伤类型。