【摘 要】
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建立中国健康志愿者口服奈必洛尔的群体药代动力学模型（PPK）,评价奈必洛尔临床药代动力学的显著影响因素。收集25名健康志愿者的临床资料,进行单剂量和多剂量给药试验,志愿者口
【机 构】
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中国药科大学药物代谢动力学研究中心,中国医学科学院皮肤病研究所,复旦大学附属华山医院抗生素研究所
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建立中国健康志愿者口服奈必洛尔的群体药代动力学模型（PPK）,评价奈必洛尔临床药代动力学的显著影响因素。收集25名健康志愿者的临床资料,进行单剂量和多剂量给药试验,志愿者口服奈必洛尔5 mg后,以LC-MS/MS法测定奈必洛尔血药浓度,用非线性混合效应模型法（NONMEM）建立奈必洛尔PPK模型,并用自举法进行验证。结果表明：奈必洛尔在健康志愿者体内的药代动力学可用二房室模型描述,个体间变异符合乘法模型。奈必洛尔中央室分布容积及清除率的群体典型值分别为1.84×103L和7.68×10
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