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近两年来,陕西省渭南市食品药品监督管理局不断加大改革力度,执法与服务并举,巩固与创新同步,深入开展药品市场秩序和药品安全专项整治,依法监管,加大处罚力度,取得了显著成效,全市未发生重大食品、药品安全事故。
围绕深入开展药品安全专项整治活动,渭南市食品药品监督管理局按照“五不放过”的原则,围绕重点地区、重点环节、重点品种开展了整治非药品冒充药品、互联网销售假药、非法买卖含麻黄碱类复方制剂等专项执法检查活动,监督检查药品生产经营企业和重点医疗机构3462家(次),办理案件2662件,检查覆盖率达到100%,案件查办率达到100%,结案率达到95%以上。完成药品抽验1020批次、药品快检1216批次、医疗器械抽样43批次,抽验类别覆盖面达到100%。药品检验实验室改造和设备更新全面完成,并通过省级计量认证。
为了进一步规范药品市场秩序,该局还在3家高风险品种生产企业实行驻厂监督员制度,在19家生产企业推行质量受权人制度,完成认证跟踪企业5家,完成GMP认证企业9家,对24家生產企业全部进行了监督检查。严格特殊药品监管,无流弊现象发生。完成药品批号再注册520个品种,完成23家药品生产许可证和10家医疗机构制剂许可证换发工作,核查率达到100%。完成新开办药品经营企业53家、许可事项变更63家88个项目、零售企业GSP认证165家、换证申报企业427家、医疗器械企业换证变更78家,跟踪检查经营企业23家,连锁门店44家,监测、检查、移交违法29件,上报不良反应监测报告1017份。渭南市食品药品监督管理局还强化对全市重点场所、重点环节、重点时段餐饮服务企业的监管,牵头抓好“一街一城一线”示范点建设,制定了金水路饮食一条街、双元商场小吃城、关中环线城区段农家乐群餐饮服务示范点创建活动方案,协调指导临渭区、高新区以整顿后厨操作间为突破口,打造规范化、标准化、区域化饮食服务亮点。
围绕深入开展药品安全专项整治活动,渭南市食品药品监督管理局按照“五不放过”的原则,围绕重点地区、重点环节、重点品种开展了整治非药品冒充药品、互联网销售假药、非法买卖含麻黄碱类复方制剂等专项执法检查活动,监督检查药品生产经营企业和重点医疗机构3462家(次),办理案件2662件,检查覆盖率达到100%,案件查办率达到100%,结案率达到95%以上。完成药品抽验1020批次、药品快检1216批次、医疗器械抽样43批次,抽验类别覆盖面达到100%。药品检验实验室改造和设备更新全面完成,并通过省级计量认证。
为了进一步规范药品市场秩序,该局还在3家高风险品种生产企业实行驻厂监督员制度,在19家生产企业推行质量受权人制度,完成认证跟踪企业5家,完成GMP认证企业9家,对24家生產企业全部进行了监督检查。严格特殊药品监管,无流弊现象发生。完成药品批号再注册520个品种,完成23家药品生产许可证和10家医疗机构制剂许可证换发工作,核查率达到100%。完成新开办药品经营企业53家、许可事项变更63家88个项目、零售企业GSP认证165家、换证申报企业427家、医疗器械企业换证变更78家,跟踪检查经营企业23家,连锁门店44家,监测、检查、移交违法29件,上报不良反应监测报告1017份。渭南市食品药品监督管理局还强化对全市重点场所、重点环节、重点时段餐饮服务企业的监管,牵头抓好“一街一城一线”示范点建设,制定了金水路饮食一条街、双元商场小吃城、关中环线城区段农家乐群餐饮服务示范点创建活动方案,协调指导临渭区、高新区以整顿后厨操作间为突破口,打造规范化、标准化、区域化饮食服务亮点。