口服小剂量缓释茶碱短期治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效

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  摘要:目的:对比分析口服小剂量缓释茶碱短期治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效。方法:选取自2010年1月至2012年1月在我院接受治疗的慢性阻塞性肺疾病患者70例,根据随机原则将患者分为实验组和对照组,每组35人,两组患者在性别、年龄、病情各方面差异不明显,具有可比性。实验组的患者每2日服用缓释茶碱(广州迈特兴华制药厂有限公司生产),对照组的患者每2日服用安慰剂,计量均为每次1片(0.1g),服药时间为期1年。根据患者的具体病情做相应的应急治疗。记录整个实验过程中出现的任何不良反应事件,并对患者进行定期随访,随访时间为2个月1次,根据患者的康复情况,评估其肺功能、慢性阻塞性肺疾病情况、用药、满意度、生活质量、不良事件等综合情况。结果:治疗结果显示实验组的扩张前FEV1下降比较明显和对照组相比差异显著,p<0.05具有统计学意义;其他各项无明显差异;结果显示实验组的总AECOPD发作次数和时间和对照组相比明显减少,下降比较明显和对照组相比差异显著,p<0.05具有统计学意义;实验组患者的总满意率和对照组相比明显较高,下降比较明显和对照组相比差异显著,p<0.05具有统计学意义。结论:口服小剂量缓释茶碱短期治疗慢性阻塞性肺疾病的临床效果良好,值得推广。
   关键词:小剂量缓释茶碱;慢性阻塞性肺疾病;AECOPD;临床疗效 【中图分类号】R563 【文献标识码】B 【文章编号】1672-8602(2014)03-0140-02
  慢性阻塞性肺疾病是一种常见的呼吸道疾病,发病率较高,目前治疗的药物主要包括抗胆碱类药物,β2受体激动剂和茶碱类药物[1]。有研究报道小剂量茶碱具有提高免疫力和抗炎的作用[2],但是其对慢性阻塞性肺疾病的疗效仍然未知,本文就此问题展开研究,现将结果报道如下。
  1 资料和方法
   1.1 背景资料:选取自2010年1月至2012年1月在我院接受治疗的慢性阻塞性肺疾病患者70例,其中男性45例,女性25例,患者年龄为56岁至66岁,平均年龄为61.7岁。入选标准参考以下原则,年龄大于40岁;患者经过诊断符合全球COPD防治协议的相关诊断标准,并且第一秒的用力呼吸容积占据预计值的百分比(FEV1)应该大于30%;患者的扩张试验呈现阴性,即扩张后的第一秒内用力呼吸的容积增量应该小于基线的15%并且增加的绝对值要低于0.2L;患者整个的生理状况处于稳定期,即近5周内没有呼吸道感染和各种慢性阻塞性肺疾病的急性发作现象等。所有患者均被告知试验的各项细节并表示自愿参加,同时签署了知情同意书。同时排除了具有以下情况的患者:患有严重的心脑血管疾病;需要长期进行家庭氧疗;病情有急性加重现象或需要服用抗生素、激素治疗;妊娠或哺乳期的妇女;对试验药物过敏的患者;长期使用糖皮质激素类药物;有酗酒倾向或滥用药物的患者。根据随机原则将患者分为实验组和对照组,每组35人,两组患者在性别、年龄、病情各方面差异不明显,具有可比性。
   1.2方法:实验组的患者每2日服用缓释茶碱(广州迈特兴华制药厂有限公司生产),对照组的患者每2日服用安慰剂,计量均为每次1片(0.1g),服药时间为期1年。根据患者的具体病情做相应的应急治疗。记录整个实验过程中出现的任何不良反应事件,并对患者进行定期随访,随访时间为2个月1次,根据患者的康复情况,评估其肺功能、慢性阻塞性肺疾病情况、用药、满意度、生活质量、不良事件等综合情况。
   1.3 评价指标:根据慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)发作的次数和FEV1、用力肺活量(FVC)、呼气峰流量(PEF)、治疗满意度、AECOPD首次发作时间、AECOPD持续时间程度等。
   1.4 统计学处理:所有数据使用SPSS 13.0进行处理,统计分析方法使用t检验,p<0.05为差异统计学显著。
  2 结果
   治疗结果显示实验组的扩张前FEV1下降比较明显和对照组相比差异显著,p<0.05具有统计学意义;其他各项无明显差异,见附表1。
  
  
  表1 治疗前后实验组和对照组的肺部功能变化情况
  
  扩张前 扩张后
  组别例数△FEV1 △FVC △PEF FEV1/FVC △FEV1△FVC△PEFFEV1/FVC
  实验组 35 0.004±0.11 -0.002±0.32 -0.15±0.5 -0.058±0.11 -0.059±0.13 -0.055±0.14 -0.22±0.45 -0.15±3.2
  对照组 35 -0.047±0.12 -0.067±0.22 -0.34±0.44 -0.054±0.089 -0.055±0.088 -0.053±0.17 -0.33±0.43 -0.15±3.9
  p值 <0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05>0.05>0.05 >0.05
  结果显示实验组的总AECOPD发作次数和时间和对照组相比明显减少,下降比较明显和对照组相比差异显著,p<0.05具有统计学意义;实验组患者的总满意率和对照组相比明显较高,下降比较明显和对照组相比差异显著,p<0.05具有统计学意义,见附表2。
  
  表2 两组临床AECOPD对比
  
  总AECOPD 患者满意程度
  组别 例数 总AECOPD
  次数/年 总AECOPD
  时间(天) 很满意 较满意 不满意 总体满意
  率%
  实验组 351.1±0.9 4.6±5.2 1320 2 94.3%
  对照组 352.6±1.2 16.3±11.3 1 2410 71.4%
  P值 <0.05 <0.05 <0.05
  3 讨论
   慢性阻塞性肺疾病属于常见的疾病,患者呼吸时气流会受到限制,还会随着气道的炎症或其他有害因素导致的炎症加剧而恶化[3]。引发该病的因素多样,一般为个人因素(如遗传)和环境因素(如吸烟、长期接触有害物质、空气污染、感染、职业性质等)有关。茶碱在临床上起到使三线支气管扩张的作用,并且治疗剂量和中毒剂量比较接近。研究发现小剂量的茶碱有免疫调节、抑制支气管炎症等作用,对于将小剂量茶碱应用到慢性阻塞性腹部疾病的治療中仍然缺乏大量相关的临床支持[4,5]。我们的研究结果显示小剂量的茶碱具有缓解呼吸抑制的作用,患者使用后慢性阻塞性肺疾病发作的次数和持续时间均明显减少,并且其临床应用显示不良反应少,患者的整体满意率较高,说明其临床疗效良好,值得推广。
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