【摘 要】
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目的探讨阿帕替尼联合替莫唑胺治疗晚期黑色素瘤的安全性及初步疗效。方法收集2016年12月至2017年5月常规治疗失败的晚期黑素瘤患者9例,分为3个剂量递增组(每组3例):替莫唑胺
【机 构】
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北京大学肿瘤医院北京市肿瘤防治研究所肾癌黑色素瘤内科,恶性肿瘤发病机制及转移研究教育部重点实验室,
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目的探讨阿帕替尼联合替莫唑胺治疗晚期黑色素瘤的安全性及初步疗效。方法收集2016年12月至2017年5月常规治疗失败的晚期黑素瘤患者9例,分为3个剂量递增组(每组3例):替莫唑胺100 mg,阿帕替尼250 mg;替莫唑胺200 mg,阿帕替尼250 mg;替莫唑胺200 mg,阿帕替尼500 mg。每28天重复。剂量递增采用传统3+3方法,应用RECIST 1.1标准评价疗效,不良事件按照NCI-CTCAE 4.0分级。主要研究终点为安全性(剂量限制性毒性和最大耐受剂量),次要终点为客观有效率。结果 9例晚期黑素瘤患者,剂量递增完成,未观察到剂量限制性毒性,常见不良反应包括高血压(33.3%)、手足皮肤反应(33.3%)、蛋白尿(22.2%)、白细胞减少(22.2%)、恶心(22.2%)、乏力(11.1%)等,均为1~2级,最大耐受剂量目前未达到。截至2017年5月,7例患者可评价疗效,1例部分缓解(PR),4例稳定(SD),2例进展(PD),客观反应率为14.3%。结论阿帕替尼联合替莫唑胺治疗晚期黑色素瘤未观察到剂量限制性毒性,可观察到初步疗效。
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