口服缓释、控释制剂的体外释放度测定方法和体内外相关性的研究进展

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目的:介绍缓、控释制剂的体外释放度测定方法,使其能更好地模拟体内状态,得到好的体内外相关性以及计算体内外相关性的方法。方法:综述最近的中外文献中有关缓释、控释制剂的体外释放度测定实验方法,实验条件的选择及影响因素,体内外相关性的计算。结果:体外释放度实验条件如释放介质的pH 值、离子强度、增溶剂和表面活性剂,释放仪器等可影响缓、控释制剂的体外释放度。结论:根据不同药物选择尽可能接近体内状态的方法,可得到更好的体内外相关性。
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