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药品风险管理体系存在漏洞在所难免,如何在处理不良事件的过程中通过科学的方法发现漏洞,采取纠正与预防措施弥补漏洞才是风险管理的核心所在。文中通过剖析美国FDA在肝素钠事件处理过程中采取的措施,总结FDA风险管理优势,为完善我国应对质量缺陷药品采取的风险管理措施提供建议。
透过肝素钠事件看美国FDA对质量缺陷药品的风险管理
【摘 要】
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药品风险管理体系存在漏洞在所难免,如何在处理不良事件的过程中通过科学的方法发现漏洞,采取纠正与预防措施弥补漏洞才是风险管理的核心所在。文中通过剖析美国FDA在肝素钠
【机 构】
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沈阳药科大学工商管理学院,
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2011年20期
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