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目的初步探讨透明质酸钠凝胶注射治疗原发性膀胱输尿管反流的价值。方法回顾性分析2017年11月至2019年6月15例入选"黏膜填充用修饰透明质酸钠凝胶"临床试验的原发性膀胱输尿管反流患儿的临床资料。随机分配到试验组(n=8)和对照组(n=7)。试验组于膀胱镜黏膜下注射透明质酸钠凝胶,术后12周复查排尿期膀胱尿路造影(voiding cystourethrography,VCUG),如效果不佳则再次注射,术后52周再次评估,反流消失为成功,降级为好转。对照组予"呋喃妥因/SMZ"连续预防性使用抗生素(continuous antibiotic prophylaxis,CAP)。出现反复/不可控制感染、肾功能损害等情况则退出试验转其他治疗方式。结果试验组8例患儿11条输尿管,其中男童3例,女童5例;年龄1岁至15岁6个月;单侧5例,双侧3例;左侧7条,右侧4条;反流Ⅱ级2条,Ⅲ级6条,Ⅳ级3条。注射剂量0. 2～2. 0 m L,经尿道输尿管口下注射术(subureteral transurethal injection,STING)治疗6例患儿9条输尿管,DHIT注射2例患儿2条输尿管。术后12周评估反流消失2条(Ⅲ级2条),成功率22. 2%;降级4条(Ⅲ级3条,Ⅳ级1条),好转率44. 4%;无变化1条(Ⅳ级);升级1例患儿2条输尿管(Ⅱ级升级为Ⅲ级); 2条输尿管未到术后12周复查时间。再次注射3例患儿4条输尿管。2条Ⅲ级反流输尿管术后52周行VCUG评估,1条消失,1条降级为Ⅰ级。所有患儿注射后未出现不适症状。对照组7例患儿8条输尿管,其中男童1例,女童6例;年龄1岁5个月至7岁8个月,单侧6例,双侧1例;左侧6条,右侧2条;Ⅱ级4条,Ⅲ级3条,Ⅳ级1条;予呋喃妥因/SMZ CAP治疗。有2例患儿2条Ⅲ级输尿管因家长焦虑的情绪退出试验改行手术治疗,52周复查1条Ⅲ级输尿管降级为Ⅰ级,其余未到复查时间。结论膀胱镜透明质酸钠凝胶注射治疗原发性膀胱输尿管反流是安全有效的。