目的:评价ACL TOP血凝仪在儿科实验室的性能及应用。方法:参照CLSI的要求,评价ACL TOP血凝仪的精密度、正确度、线性、抗生物干扰能力、样本携带污染率;建立ACL TOP血凝仪在本地区儿童的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)的参考区间。结果:凝固法及免疫比浊法两种方法的精密度均符合厂家规定的要求;正确度实验PT、APTT、FIB的偏倚均未超出二分之一CLIA′88规定的允许误差范围;FIB线性测定的直线回归方程为Y=1.002 1X-0.122,R2为0.998 2,符合厂家要求(r≥0.975);胆红素20 mg/dL、甘油三脂900 mg/dL、血红蛋白5 g/L时,对PT、APTT、TT和FIB测定的影响度均小于二分之一CLIA′88规定的允许误差范围;样本携带污染率最高为1.81%,符合厂家性能要求;本地区儿童生物参考区间:PT(9.1~13.1 s)、APTT(24.9~42.1 s)、TT(12.6~21.1 s)、FIB(1.924~4.011 g/L)。结论:ACL TOP血凝仪具有良好的精密度、正确度、线性和较低的样本携带污染率,并具较强的抗生物干扰能力,适合本实验室使用。