【摘 要】
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临床试验是新药物、新疗法在研发过程中一个不可或缺的环节,而受试者作为临床试验法律关系中的弱势群体,其权益极易受到侵害。受试者权益保护以生命伦理学和普遍人权理论为理
【基金项目】
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国家社会科学基金青年项目“公立大学改制为行政法人研究”(CIA100155)
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临床试验是新药物、新疗法在研发过程中一个不可或缺的环节,而受试者作为临床试验法律关系中的弱势群体,其权益极易受到侵害。受试者权益保护以生命伦理学和普遍人权理论为理论基础,具有理论层面的必要性。同时,面对我国当前法律体系不健全、制度不科学等现实困境,推进完善受试者权益保护也具有实践层面的必要性。结合域外临床试验受试者权益保护的有益经验,我国可以从事前立法和实施制度进行规范,以及事后司法进行救济等方面加以完善。
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