【摘 要】
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目的: 评价劳拉西泮注射液治疗焦虑状态的疗效和安全性.方法: 采用多中心随机双盲、阳性药平行对照的方法.以地西泮为对照,受试者分别肌内注射劳拉西泮2～6 mg·d-1与地西泮10～3
【机 构】
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北京大学第六医院,南京脑科医院,河北精神卫生中心,徐州莱恩药业有限公司
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目的: 评价劳拉西泮注射液治疗焦虑状态的疗效和安全性.方法: 采用多中心随机双盲、阳性药平行对照的方法.以地西泮为对照,受试者分别肌内注射劳拉西泮2～6 mg·d-1与地西泮10～30 mg·d-1,疗程7 d.结果: 125名受试者参加研究.劳拉西泮组63人,地西泮组62人.治疗结束时,2组HAMA总分与基线相比有非常显著差异(P＜0.01),2组减分绝对值比较无显著差异(P＞0.05).以HAMA总分减分率(50%)判断有效率,劳拉西泮组为67%,地西泮组为71%,2组间比较无显著差异(P＞0.05).2药常见的不良反应为胃肠道和中枢神经系统症状,多为轻度、一过性;2组不良反应发生的频率比较无显著差异(P＞0.05).结论: 劳拉西泮注射液与地西泮注射液相似,是安全有效的治疗焦虑状态的药物.
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