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目的建立过程分析氯硝西泮片溶出度的方法。方法采用光纤药物溶出度实时测定仪（FODT）测定氯硝西泮片的溶出度，并进行方法学考察和平行HPLC对照实验。结果FODT测定氯硝西泮片溶出度与HPLC法测定结果比较，差异无统计学意义。结论利用FODT过程检测氯硝西泮片溶出度，能全面直观地反映药品的释放过程和批内品质，较经典方法能提供更多信息，测定过程简便自动，测定结果准确可靠。