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目的评价内外合治法治疗小儿肺炎的临床疗效。方法采用随机、对照、双盲、多中心方法,将患儿随机分为治疗组(406例)和对照组(411例),治疗组采用西医基础治疗加中医辨证论治内服药合敷胸膏外用的方法,对照组以基础治疗加与治疗组内外治法中药外形相同的安慰剂,两组进行疾病和证候总体疗效、中医证候和肺部体征改善情况比较。结果治疗组疾病和中医证候的愈显率分别为97.3%、95.1%,对照组分别为89.8%、86.6%,两组比较,差异均具有显著性(P<0.05);治疗组患儿肺部体征、咳嗽、喘促和痰症状的改善情况明显优于对照组(P<0.05)。结论内外合治法可明显提高小儿肺炎的临床疗效。