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目的:观察口服补肾活血方联合关节腔内注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法:将90例膝骨关节炎患者随机分为2组,每组45例,分别采用口服补肾活血方联合关节腔内注射玻璃酸钠、单纯关节腔内注射玻璃酸钠治疗。玻璃酸钠注射每次2 m L,每周1次;补肾活血方口服每日1剂;4周为1个疗程,共治疗3个疗程。分别于治疗前及治疗3个疗程后比较2组患者膝关节疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分、西安大略和麦克马斯特大学(Western Ontario and Mc Master universities,WOMAC)骨关节炎指数量表评分以及白细胞介素-1(interleukin-1,IL-1)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、超敏C反应蛋白(hypersensitive C-reactive protein,hs-CRP)的血清含量。结果:1膝关节疼痛VAS评分及WOMAC评分。治疗前2组患者膝关节疼痛VAS评分及WOMAC评分比较,组间差异均无统计学意义[(4.6±1.7)分,(4.5±1.5)分,t=0.465,P=0.643;(53.1±13.6)分,(52.8±14.8)分,t=0.104,P=0.918]。治疗3个疗程后,口服补肾活血方联合关节腔内注射玻璃酸钠组膝关节疼痛VAS评分及WOMAC评分均低于关节腔内注射玻璃酸钠组[(1.8±1.1)分,(2.5±1.4)分,t=2.461,P=0.016;(25.0±10.2)分,(32.8±14.1)分,t=3.000,P=0.004],2组患者膝关节疼痛VAS评分及WOMAC评分均低于治疗前(t=6.626,P=0.000;t=9.551,P=0.001;t=6.580,P=0.000;t=11.054,P=0.000)。2炎性因子血清含量。治疗前2组患者IL-1、TNF-α、hs-CRP的血清含量比较,组间差异均无统计学意义[(356.8±14.4)μg·g-1,(360.9±12.7)μg·g-1,t=1.412,P=0.161;(258.9±15.7)pg·m L-1,(260.0±14.1)pg·m L-1,t=0.354,P=0.724;(25.0±2.5)mg·L-1,(24.0±2.5)mg·L-1,t=1.850,P=0.068]。治疗3个疗程后,口服补肾活血方联合关节腔内注射玻璃酸钠组IL-1、TNF-α、hs-CRP的血清含量均低于关节腔内玻璃酸钠注射组[(286.0±18.1)μg·g-1,(310.4±15.7)μg·g-1,t=6.831,P=0.000;(166.0±17.8)pg·m L-1,(219.6±15.4)pg·m L-1,t=15.273,P=0.000;(11.7±2.5)mg·L-1,(18.4±3.0)mg·L-1,t=11.589,P=0.000]。2组患者IL-1、TNF-α、hs-CRP的血清含量均低于治疗前(t=20.525,P=0.000;t=16.729,P=0.000;t=26.270,P=0.000;t=12.980,P=0.000;t=25.277,P=0.000;t=9.560,P=0.000)。结论:口服补肾活血方联合关节腔内注射玻璃酸钠可以减轻膝关节炎症,缓解或消除膝关节疼痛,改善膝关节功能,其疗效优于单纯关节腔内注射玻璃酸钠,值得临床推广应用。