药品末端配送的质量风险管理分析

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一、引言rn(一)概述.医药冷链物流,是为保证冷藏药品、疫苗、IVD(体外诊断产品)等冷藏医药品的有效性而进行的产品从生产企业到消费者之间的流通全过程,涉及冷藏冷冻类、易腐类医药品在生产、加工、储藏、运输、配送、销售、使用等环节[1].我国冷链药品运输温度要求分为3个温度段:2-8℃、-20℃、-50℃,对于2-8℃的药品,如果运输时实际温度为0℃,就可判定为冷冻过度.而末端配送指药品配送的“最后一公里”,由于基层配送人员对药品性质不够了解、忽视末端配送环节、运输设备简陋等原因,易产生漏洞.风险管理原则被用于许多业务领域,包括金融、制造业、保险、职业安全、公共卫生、药物警戒以及监管这些行业的机构.据观察,制药供应链运作期间的大多数风险都是由于流程、人员和职能管理不善造成的内部风险,可以通过适当的缓解战略来管理.
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