【摘 要】
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目的：确定合理的注射用磷酸肌酸钠细菌内毒素限值,考察细菌内毒素检查法对注射用磷酸肌酸钠检查的可行性。方法：根据联合药液的内毒素总限量确定注射用磷酸肌酸钠的内毒素限值;
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目的：确定合理的注射用磷酸肌酸钠细菌内毒素限值,考察细菌内毒素检查法对注射用磷酸肌酸钠检查的可行性。方法：根据联合药液的内毒素总限量确定注射用磷酸肌酸钠的内毒素限值;按《中国药典》2015年版四部通则进行实验和结果判断,用两个厂家的鲎试剂对注射用磷酸肌酸钠分别进行干扰试验。结果：根据临床实际应用情况,将注射用磷酸肌酸钠的细菌内毒素限值L定为0.1 EU·mg^-1较为合适;浓度为5.0 mg·mL^-1及以下的供试品溶液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应无干扰作用。结论：制定的细菌内毒
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