【摘 要】
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目的 观察益气养阴消癥通络方联合西医基础疗法治疗Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病气阴两虚、络脉癥积瘀结证的临床疗效和安全性.方法 采用随机、安慰剂对照、多中心研究方法.将323例Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病气阴两虚、络脉癥积瘀结证患者随机分为中药组163例和对照组160例.两组患者均给予西医基础治疗,中药组给予益气养阴消癥通络方口服,每日1剂,同时予厄贝沙坦安慰剂150 mg,每日1次;对照组给予厄贝沙坦片和中药安慰剂口服,服法同中药组.两组患者均治疗24个月.治疗前后进行实验室主要指标检测[包括尿微量白蛋白排泄率(UAER)、
【机 构】
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河北中医学院,河北省石家庄市桥西区新石南路326号,050091;河北中医学院,河北省石家庄市桥西区新石南路326号,050091;河北省中医院;河北省沧州中西医结合医院;河北省秦皇岛市中医院
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目的 观察益气养阴消癥通络方联合西医基础疗法治疗Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病气阴两虚、络脉癥积瘀结证的临床疗效和安全性.方法 采用随机、安慰剂对照、多中心研究方法.将323例Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病气阴两虚、络脉癥积瘀结证患者随机分为中药组163例和对照组160例.两组患者均给予西医基础治疗,中药组给予益气养阴消癥通络方口服,每日1剂,同时予厄贝沙坦安慰剂150 mg,每日1次;对照组给予厄贝沙坦片和中药安慰剂口服,服法同中药组.两组患者均治疗24个月.治疗前后进行实验室主要指标检测[包括尿微量白蛋白排泄率(UAER)、24小时尿蛋白定量(24 h UTP)、肾小球滤过率(GFR)、内生肌酐清除率(Ccr)和血肌酐(Scr)]、次要指标检测[包括糖化血红蛋白(HbA1c)和总胆固醇(TC)],治疗后判定实验室主要检测指标疗效,治疗前后进行中医证候评分并判定中医证候疗效,记录终点事件发生率,采用健康调查简表(SF-36)评价患者生活质量,观察不良反应.结果 中药组实验室主要检测指标总有效率和中医证候疗效分别为67.84％、70.55％,对照组分别为46.88％、52.50％,两组差异均有统计学意义(P＜0.01).两组治疗后HbA1c、TC水平均显著低于治疗前(P＜0.05或P＜0.01).SF-36量表各维度评分均显著高于治疗前,且治疗后中药组SF-36量表躯体疼痛、情感功能和精神健康维度评分显著高于对照组(P＜0.05或P＜0.01).中药组终点事件发生率为8.51％,对照组为10.53％,两组差异无统计学意义(P＞0.05);治疗前后未发现与试验药物有关的不良反应.结论 益气养阴消癥通络方结合西医基础疗法治疗Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病气阴两虚、络脉癥积瘀结证可有效改善患者临床症状,降低尿蛋白,保护肾功能,提高患者生活质量,与对照药物厄贝沙坦比较,疗效更佳.
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对近五年中医药治疗原发性支气管肺癌(简称“肺癌”)的临床研究进行综述.认为中医药治疗肺癌在延长患者生存期、提高患者生活质量、调节免疫指标、对放疗与化疗的减毒增效、辅助靶向药物治疗等方面有优势,但仍存在辨证分型无统一标准、研究证据等级偏低、疗效评价无法体现中医治疗优势等不足.建议在今后中医药治疗肺癌的研究中,制定规范的辨证分型标准与疗效评价标准,科学地总结中医药治疗肺癌的规律,反映中医药治疗肺癌的优势.
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采用PICO模式将临床问题转化为研究问题,通过文献研究、问卷调查及专家共识,确定研究人群,遴选中成药品种,评选结局指标及其重要性,以此构建《中成药治疗冠心病临床应用指南》的临床问题.结果 筛选出与冠心病适应证相关,兼具证据充分、应用广泛、专家及患者认可等特点,同时满足应用特点、证据质量及证候分型等临床需求的中成药共15种,分别为口服制剂11种(丹蒌片、复方丹参滴丸、脑心通胶囊、芪参益气滴丸、芪苈强心胶囊、参松养心胶囊、麝香保心丸、速效救心丸、通心络胶囊、稳心颗粒、血府逐瘀胶囊),注射制剂3种(丹红注射液、
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